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GMP认证咨询
什么是gmi认证咨询
印刷GMI认证常见问题有哪些 GMI认证是指全球制造业倡导者(Global Manufacturer Certificate)认证,是由美国一家专业的工业认证机构Global Manufacturer Certification Institute (GMI)提供的认证服务。 GMI认证旨在帮助制造商提高产品品质、提高客户满意度和市场竞争力。G...
2024-4-21
药品食品保健品原料药及药包材gmp认证标准
药品食品保健品原料药及印刷工厂药包材gmp认证标准 1.出口美国的药品以及和药品生产相关的产品;食品GMP认证,按照(21CFR110标准)辅导 2.WHO食品GMP标准按照(WHO 食品卫生通用规范(CAC-RCP1969 REV4.1 -2003)辅导 3、印刷工厂药包材gmp体系按照iso15378体系辅导
2023-10-5
GMP体系认证规则
GMP体系认证规则 1 适用范围. 本规则适用于不同规模性质类型的保健品、食品及药品企业申请GMP体系认证 2 认证模式 :现场审核+获证后监督 3 认证流程及认证时限 : 1) 认证申请 2) 现场 审核 3) 认证结果评价与批准 4) 获证后监督 注:现场审核包括资料技术评审和现场检查。自正式受理认证委托之日起至颁发认证证书之日止...
2023-2-1
GMP符合性评估
1.中国取消药品GMP证书 药监机构自2019年12月1日起,取消药品GMP认证,不再发放药品GMP证书,也没有授权任何机构颁发GMP证书。药监机构在对药品生产企业进行监督检查后,会出具药品GMP符合性报告。 2.药品GMP法规要求 《药品管理法》第四十五条规定“生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求”。《...
2023-2-1
生产过程控制示意图
2021-11-1
片剂、胶囊剂、颗粒剂工艺布局示意图
2021-11-1
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