越飞的咨询师会利用实施计划协助医疗器械制造商达到ISO13485质量管理体系标准。全程咨询计划是针对贵公司通过ISO13485标准认证的早期阶段而设计的。我们能确保按照客户的需求，调整实施计划，使客户完全做好认证准备，达到该行业的特殊要求，例如食品药物管理局(FDA)的现行优良药品制造标准(CGMP)。 实施计划包括： •差距分析       ...

ISO13485质量管理体系——医疗没备——以调整为目的的体系要求，是源于ISO9000为医疗器械制造业打造的质量管理体系标准。ISO13485融合了质量管理体系和医疗器械行业规章制度要求，例如食品和药物管理局CDA)的现行优良药品制造标准(CGMP)。ISO13485把ISO9001和医疗器械行业特殊需求结合在一起，满足了管理机构和医疗器械制造商的需求，保卫健康守护安全，取消...