清洁验证指南专题培训

1. 清洁验证目的与法规背景

2. 核心定义与基本原则

3. 清洁工艺开发（四要素、DHT/CHT）

4. 残留限度计算（PDE 优先原则）

5. 取样方法与回收率要求

6. 分析方法验证要求

7. 清洁验证实施流程

8. 持续确认与生命周期管理

9. 变更、偏差、OOS 处理

10. 高频飞检缺陷汇总

11. 考试要点总结

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